El horizonte del río Huangpu en Shanghai. [Foto de Gao Erqiang/China Daily]

Shanghai ha lanzado una serie de directrices con el objetivo de potenciar el sistema de investigación clínica de la ciudad y fortalecer la industria biofarmacéutica, una de las tres principales industrias líderes que la ciudad busca desarrollar, junto con los sectores de circuitos integrados e inteligencia artificial.

En vigor desde el 1 de agosto de 2024 hasta el 31 de julio de 2029, estas directrices buscan fomentar avances e innovaciones de alta calidad en biomedicina. Plantean una visión estratégica para capitalizar las fortalezas de los hospitales de primer nivel en la creación de un sólido sistema de investigación clínica centrado en plataformas de investigación de vanguardia.

Estas plataformas abarcarán centros médicos nacionales, centros nacionales de investigación clínica, bases de investigación clínica de medicina tradicional china y laboratorios nacionales clave, con el objetivo de establecer entre dos y cuatro plataformas de investigación clínica líderes para el año 2025.

Un elemento fundamental de las directrices es la creación de un centro municipal dedicado a promover y supervisar la calidad de la investigación clínica. Además, las directrices abogan por la estandarización de los centros de investigación clínica dentro de los hospitales y la mejora de las normas operativas. Con el fin de asegurar la calidad y el cumplimiento, se realizarán inspecciones exhaustivas anuales en las instituciones de ensayos clínicos.

Las directrices, que promueven la colaboración entre disciplinas e instituciones, destacan la formación de equipos de innovación interdisciplinarios que incluyan instituciones médicas, universidades e institutos de investigación. Este esfuerzo colaborativo busca acelerar la traducción de descubrimientos de investigación fundamental en aplicaciones clínicas, especialmente en áreas como la genómica, la biología sintética y la edición de genes.

Además, las directrices también fomentan la integración de la investigación clínica en los planes de desarrollo estratégico de los hospitales de primer nivel, respaldando su transformación en instituciones orientadas a la investigación y enfocadas en la innovación clínica. Se alentará a los hospitales a dedicar el 10% de sus camas a la investigación.

Para fomentar el cultivo de talentos de excelencia, se fortalecerán los mecanismos de identificación, formación y recompensa de científicos estratégicos y profesionales destacados en el campo de la investigación clínica. Además, las directrices resaltan la importancia de contratar personal dedicado a la investigación y de otorgar permisos académicos a los investigadores clínicos. Se implementarán programas de capacitación para nutrir una fuerza laboral calificada compuesta por médicos, enfermeros y personal de apoyo con enfoque en la investigación.

Con el objetivo de promover la innovación, las directrices enfatizan la importancia de priorizar los ensayos clínicos de fármacos y dispositivos innovadores en las evaluaciones de desempeño de los hospitales. Se proporcionará respaldo financiero a las instituciones médicas locales que lleven a cabo ensayos clínicos, dando prioridad a los proyectos de alto impacto.

Se llevarán a cabo iniciativas para simplificar los procedimientos de revisión ética y aumentar la eficacia de los comités de revisión ética. Se creará una plataforma de integración de datos de salud a nivel municipal para agilizar el intercambio de información y respaldar la investigación clínica y la perfección de políticas.

Además, las directrices respaldan la comercialización de los resultados de la investigación clínica mediante reformas piloto y el establecimiento de plataformas de servicios profesionales. El establecimiento del Instituto de Investigación sobre Innovación y Transformación Clínicas de Shanghai contribuirá aún más a la comercialización de los resultados de la investigación de alta calidad.

Para garantizar una financiación sostenible de la investigación clínica, las directrices proponen aprovechar el apoyo financiero tanto de entidades gubernamentales como privadas. Se emplearán mecanismos como fondos públicos, donaciones filantrópicas y capital de riesgo para establecer un modelo robusto de financiación para la investigación clínica.

La Comisión Municipal de Salud de Shanghai, en colaboración con otros departamentos relevantes, supervisará la implementación de estas directrices. Se realizarán evaluaciones periódicas de los resultados para garantizar la ejecución efectiva de estas iniciativas, promoviendo así un entorno propicio para la innovación y el desarrollo de alta calidad en el sector biofarmacéutico.

Fuente: shanghai.gov.cn